ü 9006968004044 суппозитории ректальные 7.5 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ü 9006968004051 суппозитории ректальные 7.5 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
o определение кода по РЛС
900 – Австрия
6968 - Boehringer Ingelheim Pharma KG
00306 – Мовалис, суспензия для приема внутрь 7.5 мг – 5 мл
1 – контрольное число
1.3. Характеристика лекарственного средства:
1.3.1. Оригинальный препарат или воспроизведённый:
Мовалис – оригинальный препарат фирмы Boehringer Ingelheim
1.3.2. Дата первой регистрации в нашей стране и дата последней перерегистрации:
Первая регистрация:
· таблетки (блистеры) 7.5 мг, 15 мг Германия Boehringer Ingelheim П №012978/01-2001 от 07.06.04г.
· раствор для внутримышечного введения 15 мг (ампулы) 1.5 мл Испания Boehringer Ingelheim П №014482/01-2002 от 23.10.02г.
· суппозитории 7.5, 15 мг Италия Boehringer Ingelheim П №011487/01-1999 от 16.11.99г.
· суспензия для приема внутрь - ЛС-001185 от 27.01.2006
Перерегистрация:
· суппозитории 7.5 мг, 15 мг: 6 или 12шт. - П №011487/01, 13.10.06
· таблетки 7.5 мг, 15 мг: - П №012978/01 от 04.08.2006
· раствор для инъекций 15 мг/ 1.5 мл – П №014482/01, 29.12.06
· суспензии – перерегистрации не было
1.3.3. Международный номер по CAS: 71125-38-7
1.3.4. Перечень лекарственных форм, зарегистрированных в России:
· таблетки 7.5мг и 15 мг; 10 или 20 шт;
· раствор для в/м введения 15 мг/1.5 мл, амп. 3 или 5 шт;
· суппозитории ректальные 7.5, 15 мг; 6 или 12 шт;
· суспензия для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл.
1.3.5. Перечень синонимов, зарегистрированных в России
Артрозан (ОАО Фармстандарт – Лексредства, Россия), Би-ксикам (ОАО Верофарм, Россия), Лем (Россия), Мелбек (Турция), Мелбек форте (Турция),
Мелокс (Кипр), Мелоксикам (Россия), Мирлокс (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co Ltd, Польша), Мовалис (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия), Мовалис раствор для в/м введения (Boehringer Ingelheim Espania S.A., Испания), Мовалис суппозитории (Boehringer Ingelheim International GmbH, Италия), Мовасин (ОАО Синтез, Россия), Матарен (ОАО Нижфарм, Россия), Мелокан (ЗАО Канонфарма продакшн). Мовалис является оригинальным препаратом компании Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. Он является высокоэффективным и наиболее безопасным препаратом. Препарат имеет заметные преимущества перед своими синонимами: возможность применения у пожилых людей (старше 65 лет), большое количество показаний к применению, меньшее количество противопоказаний, абсолютная биодоступность, многообразие лекарственных форм. Следовательно, препарат конкурентоспособен.
1.3.6. Наличие аналогов на отечественном рынке, выбор одного из них для оценки конкурентоспособности.
Селективные ингибиторы ЦОГ-2:
Lornoxicam – Ксефокам
Celecoxib - Целебрекс
Etoricoxib - Аркоксиа
Nimesulide - Апонил, Кокстрал, Найз, Нимика
Parecoxib - Династат
Nabumeton – Релафен, Роданол S
В качестве препарата сравнения конкурентоспособности рассмотрим препарат Целебрекс – оригинальный препарат компании Pfizer Pharmaceuticals, действующее вещество – целекоксиб – НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. При его применении выше риск развития осложнений со стороны сердечнососудистой системы, по сравнению с Мовалисом. Однако, у последнего выше риск развития язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки. Что касается кратности приёма, то здесь более удобен Мовалис – 1 раз в день. Таким образом, можно сделать вывод о том, каждый препарат имеет свои преимущества и недостатки, на которые следует обращать внимание врачам при назначении лекарственного препарата. Следовательно, Мовалис конкурентоспособен.
1.4. Качество лекарственного средства:
1.4.1. Название и номер документа, регламентирующего качество:
ü НД 42-5981-01 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), (2) - пачки картонные
ü НД 42-5981-01 таблетки 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ü НД 42-12369-06 раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные